올해 달라지는 건강기능식품 관련 제도는?

고시형 원료 83개 품목으로 확대…바나바잎·구아바잎·은행잎 추출물 등 포함

건강기능식품 협회가 올해 달라진 건강기능식품 관련 주요 제도와 정책을 정리해 발표했다.

지난 2012년 건강기능식품 시장은 2030세대의 구매 비중이 높아지면서, 미용관련 건강기능식품 시장이 한층 성장한 한해였다.

올해에는 건강기능식품은 시장의 균형있는 발전과 소비자의 안전성 확보를 위해 허위·과대광고 금지대상을 확대하고 정보제공 표시기준을 보완과 건강기능식품 부작용 추정사례 신고 통합관리 등 소비자를 고려한 정책사항이 대폭 강화될 전망이다.

◇ 바나바잎추출물 기능성 원료 추가

그동안 개별인정형 기능성원료로 사용돼 온 바나바잎추출물과 구아바잎추출물, 은행잎추출물, 달맞이꽃종자추출물, 밀크씨슬추출물, 포스파티딜세린, 테아닌, 디메틸설폰(MSM) 등 8개 품목이 고시형 기능성 원료로 인정된다.

이번 조치로 고시형 기능성 원료는 총 83개 품목으로 대폭 확대됐다.

개별인정형에서 고시형 원료로 변경될 경우 건강기능식품 제조업자나 수입업자 누구나 제조, 수입할 수 있기 때문에 원료 사용의 범위가 넓어지고 관련산업이 활성화 될 것으로 예상된다.

◇ 정보 제공 표시기준 보완

소비자의 이해를 돕기 위해 건강기능식품 정보제공 표시기준이 보완된다.

현실성이 없는 과도한 규제인 보관온도 표시 의무규정을 삭제하고, 영양성분 분석 값도 정수단위 표시에서 실제값 표기를 통해 소비자에게 정확한 정보를 제공한다.

'0'으로 표시되는 영양성분 표시는 생략 가능하다.

또, 앞으로 고시형 제품의 기능성 내용은 일관된 문장 형태로 표시해야 한다.

예를 들어 '면역력 증진, 피로회복'과 같은 내용은 '면역력 증진·피로개선에 도움을 줄 수 있음' 이라는 문장 형태로 알기 쉽게 표시된다.

◇ 허위·과대광고 금지 '영업자→누구든지'

건강기능식품의 허위·과대광고로 인한 부작용 사례를 방지하고, 건전한 시장질서 확립을 위해 허위·과대광고 금지 적용 대상이 '영업자'에서 '누구든지'로 확대된다.

오는 4월부터는 '누구든지' 다른 업체의 건강기능식품의 원재료, 영양소 등을 비방하는 표시 및 광고는 할 수 없게 된다.

◇ 공전에 중분류 사라진다

종전 건강기능식품은 영양소와 기능성 원료로 대분류 하고, 영양소 분야의 비타민과 무기질류, 식이섬유, 단백질, 필수지방산, 기능성원료 분야의 터핀류, 페놀류, 지방산과 지질류, 당과 탄수화물류, 발효미생물류, 아미노산과 단백질류, 일반원료 등으로 나누어 중분류로 구분했다.

또, 각 중분류에 따라 70여개 이상의 소분류 항목으로 구분해왔다.

하지만, 중분류에서 구분이 모호한 성분들이 다수 발견돼 중분류를 삭제하고, 앞으로는 대, 소분류로만 건강기능식품을 구분하게 됐다.

◇ 기능성 원료 신청 시 '독성자료 면제'

식품의 원료나 식품첨가물로 사용하고 있는 원료를 건강기능식품 기능성 원료로 신청하는 경우, 독성시험자료 제출이 면제된다.

이전에는 식품에 이미 사용되고 있는 성분이라도 건강기능식품 기능성 원료로 신청할 때 독성시험자료를 제출해야 하는 경우가 있어 중복적으로 독성평가를 해야했다.

하지만 올해부터는 독성시험자료 제출면제 범위가 확대돼 영업자가 제출해야 하는 자료가 간소화될 전망이다.

◇ 부작용 추정사례 신고 통합관리

올해부터 식약청이 건강기능식품 부작용 추정사례 신고접수를 통합관리한다.

그동안 식약청 내 건강기능식품 보고 및 분석 담당 기관이 여러 곳으로 분산되어 있어 소비자를 비롯한 제조업체, 의료인 등은 건강기능식품 부작용 추정사례를 각기 다른 기관에 보고해 왔다.

식약청은 이 같은 불편을 해소하기 위해 올해부터 식품안전정보원에서 통합 관리한다. 부작용 추정사례 신고는 전국 어디서나 1577-2488 또는 건강기능식품 부작용 추정사례 신고센터(www.foodnara.go.kr)로 하면 된다.

                                                                                                                                    기사출처 : 약업신문  


기사원문
http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=159942&num_start=624